(1)主要療效終點(卒中或系統性栓塞)發生率:與華法林1.50%相比,低劑量Edoxaban1.61%[HR:1.07,97.5% CI:0.87-1.31,P=0.005,非劣效性],高劑量edoxaban1.18%[HR:0.79,97.5% CI:0.63-0.99,P<0.001,非劣效性];在意向性分析中,低劑量edoxaban不劣于華法林[HR:1.13,97.5% CI:0.96-1.34,P=0.10],高劑量edoxaban優于華法林[HR: 0.87,97.5% CI:0.73-1.04,P=0.08]。
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圖1 依度沙班和華法林主要療效終點的比較
(2)主要出血事件發生率:于華法林3.43%相比,高劑量edoxaban2.75%[HR:0.80,95%CI:0.71-0.91,P<0.001],低劑量edoxaban1.61%[HR:0.47,95%CI:0.41-0.55,P<0.001];兩個edoxaban劑量均顯著低于與華法林。
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圖2 依度沙班和華法林主要出血事件的比較
(3)全因死亡率:華法林4.35%,高劑量edoxaban3.99%,低劑量edoxaban3.80%。
(4)“凈臨床結果”終點(卒中、主要出血時間和死亡):edoxaban兩個劑量組均優于華法林,而兩個劑量組之間的差別不大。
評 論
在這項研究中,高劑量edoxaban對房顫患者預防卒中較華法林更有效,但低劑量edoxaban的性(出血)似乎較華法林更優。FDA已經批準直接凝血酶抑制劑達比加群、因子Xa抑制劑利伐沙班和阿哌沙班替代華法林用于房顫患者的抗凝**。
編譯自:Edoxaban — Another Warfarin Alternative for Patients with Atrial Fibrillation.jwatch. November 19,2013