目前使用的本身是由微生物本身或其衍生物制備的,其性狀易為不適溫度破壞,因此成品必須在適當冷環境下儲備和運輸。由此而產生了“冷鏈”這一概念。謂“冷鏈”( cold chain)是指從生產到使用全過程的相關環節,為保在貯存、運輸和過程中,都能保持在規定的相當的冷藏溫度條件下而裝備的一系列設備及其轉運過程的總稱。
1 的冷鏈運輸與保存的必要性
是一種特殊的藥品,任何一個環節出錯,輕者起不到預防傳染病的,重者還可能引發傳染病的流行。近幾年,有關的“不利”消息不斷見諸報端。而每一例不利消息幾乎無不與的冷鏈運輸有關,如2002年,江蘇徐州3303人因注射乙肝,發生**反應。2005年的安徽泗縣甲肝事件就忽視了的冷鏈運輸。減毒一般需放置在2～8℃的環境中,即運輸需要“冷鏈”。現有的冷鏈系統運行并不樂觀,冷鏈設備在縣以下嚴重不足,很多地方甚至還出現防疫人員騎自行車背書包運送的情況。嚴重影響從生產企業到流轉過程中的質量。
2005年4月19日,國務院頒布《流通和預防管理條例》,與已經運作了幾十年的模式相比,該條例在分類管理、經營、認定以及異常反應處理等方面進行了一系列改革。條例對的生產、運輸、貯存、使用的新規定,無論是對各級還是都提出了更高的要求。其中十分重要的內容之一即是維護冷鏈設施的正常運轉,以保的質量。因此,貫徹新條例就是滿足人民群眾健康的需求,保的有效。
2 貯存、運輸的管理
1） 管理的對象 **預防控制、、生產企業、批發企業必須按照中華人民共和國藥典中有關貯存運輸的溫度要求,做好的貯存運輸工作。其他不得經營。2005年條例出臺后,對的批發企業的資質重新認定,關鍵內容是否有符合冷鏈設備的條件,達不到冷鏈條件者不得經營。
2） 冷鏈運輸是接受的條件 **預防控制、接收或購進后,應向生產企業、批發企業索取由藥品檢驗依法簽發的批簽發合格,同時要檢查的冷藏條件、溫度監測記錄,符合相關規定的,方可接收。
3） 合理的貯存數量 **預防控制應根據當地的**策略、年度工作計劃、服務形式、冷鏈貯存條件以及應急需要等情況,規劃貯存數量。原則上各級可供時間內使用的貯存量,省級為6個月,設區的市級為3個月,縣級為2個月。鄉級貯存量不得超過當地每次常規**運轉的時間。
3 貯存、運輸的設備
冷鏈系統的一般管理 各級冷鏈設備應按規定的裝備標準進行配置,并做到物用,不得挪作他用或同時兼顧它用。冷鏈設備必須建檔建賬,建立健全領發手續和登記制度,做到賬、物相符。冷鏈設備運輸時,要捆扎牢固,輕搬輕放,擺放整齊,避免劇烈顛簸，同時應當配備業的車載冷鏈運輸箱（禁止使用普通電冰箱，因為普通電冰箱搬運時傾斜不得超過45°）。冷鏈設備要有室或固定房間存放,并有人負責管理或。
各級冷鏈設備的管理人員必須經過培訓,建立必要的管理和考核制度。車載冷鏈運輸箱、保溫箱和冰箱在使用時,應定期對其運轉情況及其溫度進行監測,并做好日常運轉當時的溫度記錄,以保在運輸和貯存過程中的質量。
常用運送、貯存設備
1 冰箱(雙門冰箱、低溫冰箱、冷藏柜) 冰箱應安裝在干燥通風的房間內,避免陽光直射,遠離熱源(火爐、暖氣、干燥箱、恒溫箱等)。冰箱的上及后部要分別留有30cm及10cm以上的空間,底部要配有20cm高的擱架。冰箱要擺放平穩,避免震動。一個房間安裝數臺電冰箱時,應有空調裝置或排氣風扇。冰箱內貯存的要擺放整齊,與箱壁、與之間應留有1～2cm的空隙。要按品名和失效期分類擺放。冰箱門因經常開啟溫度變化較大,冰箱門內擱架不宜放置。貯存的冰箱外部必須有溫濕度同步顯示屏,每天上班后、下班前記錄溫濕度。停機時要記錄原因和持續時間。
冰箱
1）、雙門冰箱有效容積：≥828L
2）、額定電壓：220V
3）、額定頻率：≥50Hz
4）、額定輸入電流：0.8A
5）、額定輸入功率：≥360W
6）、噪音（聲功計）：≤42dB﹙A﹚
7）、制冷劑用量：R134a
8）、溫控范圍：2-20℃（每度可調可控）
9）、產品結構為雙門立式箱體。主體分為三部分：電氣控制系統，制冷系統、顯示系統。
10）、箱體內部采用高密度聚氨酯整體發泡，具有重量輕、保溫性能好等特點。
11）、自動化霜功能，適合高溫高濕地區，外門防凝露技術的應用， 85%濕度無凝露
12）、溫濕度大屏幕同步顯示，電腦溫度控制器，數碼顯示、控溫精度高，具有高低溫報警、溫感器故障報警和鎖功能，防止出現意外。
13）、雙溫感探頭，自動顯示箱體內部溫度，便于隨時觀察箱體內溫度變化。
14）、采用新型風道設計，高鋼快速風扇，厚壁快速導冷銅管，溫度偏差范圍小。
15）、使用雙層高強度中空玻璃，保溫效果好，透明度高，便于隨時觀察箱體內部存放的物品。
16）、采用新型壓縮機，運轉平衡，噪音低，使用壽命長。
17）、制冷系統合理，采用強制空氣循環，確保箱體內整體恒溫無死角。降溫速度快，設定的溫度在短時間里，即可達到設置溫度要求。
18）、箱體采用的彩涂板，經噴涂工藝，表面色澤柔和，內部隔層可任意放寬和縮小，便于存放不同物品。箱體內部具備照明設施，方便夜間觀察儲存的物品。
19）、箱體底部選用超出普通萬向輪承載量2倍的上等腳輪, 止動底腳方便使用。
20）、雙門鎖設計，實現雙人雙管，防止隨意開啟。
2 保溫箱 是用來短途運送和貯存的工具。將凍結的冰排整齊地擺放在箱內四邊和底部,中部擺放,上面覆蓋冰排。箱內冰排數量可根據氣溫、運輸時間調整,容器不能直接與冰排接觸,要采取措施避免容器破碎或凍結和潮解。
名 稱：便攜式保溫箱
外殼材質：醫用PP
容 積：≥65L
冰 排：十二個冰排
溫 顯：外顯
結構設計：帶拉桿、帶輪
3 車載冷鏈運輸箱(10,-20℃） 是用來長途運送和貯存的工具。出庫前，將車載冷鏈運輸箱插在汽車點煙器上（12V\24V),將車載冷鏈運輸箱溫度調節在適宜儲存的溫度，并且鎖定！車載冷鏈運輸箱需要有置物筐，以防直接與內壁接觸，避免容器破碎或凍結和潮解。
輸入電壓 ：DC12V-24V
制冷功率?。骸?span>450W