福意聯用生產的藥品用恒溫箱業用保存具有特殊溫度的藥品。例如2-8度、15-25度、常溫藥品,陰涼藥品等。是醫院,藥廠,CRO、GCP項目恒溫設備。
**GCP規定臨床試驗用藥品如何管理?
一、 臨床試驗用藥品不得銷售。
二、 試驗用藥品的使用記錄應包括數量、裝運、遞送、接受、分配、應用后剩余藥品 的回收與銷毀等方面的信息。
三、 試驗用藥品的使用由研究者負責,研究者必須保有試驗用藥品僅用于該臨床試驗的受試者,其劑量與用法應遵照試驗方案,剩余的試驗用藥品退回申辦者,由人負責并記錄在案,試驗用藥品須有人管理。研究者不得把試驗用藥品轉交任何非臨床試驗 參加者。
四、 申辦者負責對臨床試驗用藥品作適當的包裝和標簽,并標注為臨床試驗用。在 雙盲試驗中,研究者的試驗用藥品與對照品或安慰劑在外形、氣味、包裝、標簽和其他特征上均應一致。
五、 試驗用藥品的供給、使用、儲藏及剩余**的處理過程應接受相關人員的檢查。
藥品用恒溫箱與用途:其中就涉及到特殊實驗藥品的恒溫儲存,例如一些藥品需要2-8度、15-25度的保存。當前**臨床試驗,保存試驗用藥品有一些藥品需要特殊的溫度儲存。例如2-8度冷藏。冷凍-20度。還有特殊溫度的15-25度。讓很多PM和CRA找不到理想的設備。福意聯業生產的藥品恒溫箱具有制冷、制熱、自動恒溫功能。不受外界影響科隨意設定溫度。
藥品用恒溫箱參數:
型號
溫度范圍℃
容積(L)
雙門藥品恒溫柜(主要用于 2-8度藥品儲存、以及藥品恒溫儲存)
福意聯
FYL-YS-828L
2~48
828
福意聯
FYL-YS-1028L
2~48
1028
小型藥品恒溫箱(主要用于 2-8度藥品儲存、以及藥品恒溫儲存)
福意聯
FYL-YS-50L
4~38
50
福意聯
FYL-YS-100L
4~38
100
福意聯
FYL-YS-138L
4~38
138
立式單門藥品恒溫柜(主要用于 2-8度藥品儲存、以及藥品恒溫儲存)
福意聯
FYL-YS-150L
2~48
150
福意聯
FYL-YS-280L
2~48
280
福意聯
FYL-YS-430L
2~48
430
福意聯
FYL-YS-230L
2~48
230
福意聯
FYL-YS-310L
2~48
310
藥品低溫保存箱(用于藥品低溫冷凍儲存)
福意聯
FYL-YS-128L
10~-30
88
1.額定電壓:AC220V
2.額定頻率:50Hz
3.輸入功率:360w
4.溫濕度同一面板顯示
5.噪 音:42dB(A)
6.外形尺寸(mm):1265×680×2150mm
7.包裝尺寸(mm):1445×860×2220mm
8.有效容積:1028L
9.溫度范圍:2~48℃(每度可調控)
10智能控溫系統
11.制冷劑用量:R134a(382g)
12.凈重:276kg。
13、產品結構為立式箱體。主體分為三部分:電氣控制系統,制冷系統、顯示系統。
14、箱體內部采用高密度聚氨酯整體發泡,具有重量輕、保溫性能好等特點。
15、智能微電腦控制,同步溫度濕度數字實時顯示、控溫精度高。
16、溫感探頭,自動顯示箱體內部溫度、濕度,便于隨時觀察箱體內溫濕度變化。
17、采用新型風道設計,高鋼快速風扇,厚壁快速導冷銅管,溫度偏差范圍小。
18、制冷系統合理,采用強制空氣循環,確保箱體內整體恒溫無死角。降溫速度快,設定的溫度在短時間里,即可達到設置溫度要求。
19、使用雙層高強度中空玻璃,保溫效果好,透明度高,便于隨時觀察箱體內部存放的物品。
20、具有高低溫報警、溫感器故障報警和鎖功能,防止出現意外。
21、采用新型全封閉**壓縮機,運轉平衡,噪音低,使用壽命長。
22、箱體采用的彩涂板,經噴涂工藝,表面色澤柔和,內部隔層可任意放寬和縮小,便于存放不同物品。箱體內部具備照明設施,方便夜間觀察儲存的物品。
23、內嵌式雙開門雙鎖設計,實現人管,防止隨意開啟。
24、箱體底部選用超出普通萬向輪承載量2倍的上等腳輪, 止動底腳方便使用
25、壓縮機技術參數:
丹弗斯壓縮機
電壓:220-240V,50Hz
功率:3/8HP,280W
冷媒:R134a
背壓:低壓
采用風冷式結構,箱內溫度穩定均勻。
采用高能除露管+翅片冷凝器,翅片蒸發器,有效增大制冷面積,提高降溫速度。
26、設計結構:
多層擱架,可根據存放物品的規格合理地調整間隙,充分利用空間。
大屏幕數字溫度顯示。寬電壓帶。發泡箱體,雙層透明真空鋼化玻璃門。
箱體底部應為超出普通萬向輪承載量2倍的上等腳輪,止動底腳方便使用。
內設照明燈,便于觀察。