使用規范
一、是指從人類血液提取的任何**物質，包括全血、血液成分和源醫藥產品，本辦法僅指源醫藥產品，即血液制劑。
二、為保我院使用的血液制劑的質量，凡在我院使用的血液制劑，其生產企業必須GMP，經營企業必須GSP。
1、購進血液制劑，必須嚴格按照食品藥品監督管理批準內容進行，從具有經營資格的醫藥公司購進。
2、從醫藥公司購進的血液制劑其運輸設備、記錄必須符合血液制劑儲存運輸的相關規定。
3、醫院藥品質量管理應對供貨企業的合法資格和質量保能力進行審核，并索取加蓋供貨原印章的合法照復印件、血液制劑檢驗報告書，《藥品注冊》及血液批簽發文件復印件，血液制劑除按照《藥品管理制度》索取相關照外，還應提供加蓋供貨方原印章的藥品注冊及審批簽發的報告。
三、嚴格執行生物制劑的入庫驗收制度。入庫時應對血液制劑的名稱、規格、生產批號、生產、批準文號、配送公司及入庫數量進行登記、核對，并對藥品的外觀質量進行檢查，符合規定后方可入庫。
四、入庫血液制劑按照說明書要求貯存。對熱不穩定的血液制劑，運輸和貯存都應有門的設施，貯存溫度為2-8℃，嚴防凍結。應嚴格遵循先出，近效期先出的原則，防止過期失效。
五、臨床使用血液制劑應嚴格掌握適應癥和禁忌癥，特別是人血白蛋白等使用的適應癥。
六、加強血液制劑的**反應監測，對使用血液制劑進行有效地的**警戒。遵循**反應“可疑即報”的原則。并注意血液制劑中的防腐劑、穩定劑等輔料的**反應或潛在風險，如蛋白制品中含有硫柳汞，穩定劑對源醫藥產品質量產生影響等。
如發現和確認為嚴重的藥品**反應/事件或突發性的群體性 藥品**反應/事件，應就地封存藥品，及時上報昆明市及昆明市食品藥品監督管理、云南省藥品**反應監測，并通報藥品生產企業和經營企業，配合相關接受調查處理。
七.藥事管理與****學委員會應當加強血液制劑臨床應用的管理，并根據本院“血液制劑臨床使用指南”、“血液制劑臨床使用管理辦法”要求，促進、指導、監督血液制劑臨床合理使用。
八.將血液制劑合理使用納入醫療質量和綜合目標管理考核體系。  
九.臨床輸血管理委員會和藥事管理與****業委員會要履行職責，開展合理應用血液制劑的培訓與教育，定期進行監督檢查，對不合理使用血液制劑的情況提出糾正與改進意見。